您所在的位置: 首頁(yè) > 新聞資訊 > 行業(yè)資訊
蒸餾法制備的注射用水內(nèi)毒素水平在什么級(jí)別 |
發(fā)布者:蘇州環(huán)科制藥設(shè)備科技有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023-02-28 09:29:39 點(diǎn)擊次數(shù):756 關(guān)閉 |
注射用水的內(nèi)毒素藥典標(biāo)準(zhǔn)為不高于0.25EU/ml,飲用水中的內(nèi)毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平,飲用水經(jīng)純化水機(jī)凈化后,其內(nèi)毒素水平大概會(huì)在1-10EU/ml水平,相當(dāng)于傳統(tǒng)預(yù)處理+RO/EDI的純化水機(jī)的內(nèi)毒素去除能力為1-2log水平。蒸餾法分為三種:?jiǎn)涡д麴s、多效蒸餾與熱壓蒸餾,目前,單效蒸餾水機(jī)因不節(jié)能等原因,已被淘汰。工業(yè)化生產(chǎn)的制藥企業(yè)普遍采用的是多效蒸餾水機(jī)與熱壓蒸餾水機(jī)。 通常情況下,熱壓蒸餾水機(jī)的內(nèi)毒素去除能力大概在2-3log水平,也就是說(shuō),采用飲用水直接制備注射用水時(shí)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性,但采用純化水經(jīng)熱壓蒸餾水機(jī)制備注射用水時(shí),內(nèi)毒素含量低于0.1EU/ml,中國(guó)藥典規(guī)定:注射用水需采用純化水經(jīng)蒸餾制備而得,因此,企業(yè)采用熱壓式蒸餾水機(jī)在中國(guó)制藥企業(yè)使用是完全安全的。
|
掃一掃