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純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證! 【閱讀全文】

制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類 1)飲用水(飲用水):自來(lái)水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》! 【閱讀全文】

生物制藥實(shí)驗(yàn)是將原材料經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工制成醫(yī)療藥物。這些原材料——包括活性藥物成分 (API) 和其它相關(guān)輔料——都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試,以確認(rèn)潛在的任何種類的雜質(zhì)。在質(zhì)量控制過(guò)程中,需要對(duì)藥物產(chǎn)品進(jìn)行所需種類的雜質(zhì)檢測(cè)。原材料和藥物產(chǎn)品均不得有任何雜質(zhì)和污染物。藥物產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前需進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)! 【閱讀全文】

蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無(wú)菌工藝設(shè)備、器具、最終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽(Plant Steam或Black Steam)、工藝蒸汽(Process Steam)和純蒸汽(Pure Steam或Clean Steam)! 【閱讀全文】

注射用水的內(nèi)毒素藥典標(biāo)準(zhǔn)為不高于0.25EU/ml,飲用水中的內(nèi)毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平,飲用水經(jīng)純化水機(jī)凈化后,其內(nèi)毒素水平大概會(huì)在1-10EU/ml水平,相當(dāng)于傳統(tǒng)預(yù)處理+RO/EDI的純化水機(jī)的內(nèi)毒素去除能力為1-2log水平。蒸餾法分為三種:?jiǎn)涡д麴s、多效蒸餾與熱壓蒸餾…… 【閱讀全文】

生活用水主要通過(guò)水廠的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水,由自來(lái)水廠按照《國(guó)家生活飲用水相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,經(jīng)過(guò)沉淀、消毒、過(guò)濾等工藝流程的處理,最后通過(guò)配水泵站輸送到各個(gè)用戶! 【閱讀全文】

溶液和蒸汽的流向相同,都由第一效順序流到末效。原料液用泵送入到第一效,依靠效間壓差,自流入(濃縮過(guò)程中要是有固體產(chǎn)生或溶液粘度較大就需要添加過(guò)料泵)下一效進(jìn)行處理,完成液自末效用泵抽出! 【閱讀全文】

多效蒸發(fā)處理器主要用來(lái)處理高濃度、高色度、高含鹽量的工業(yè)廢水。同時(shí),回收廢水處理過(guò)程中產(chǎn)生的附產(chǎn)品。蒸汽耗量低、蒸發(fā)溫度低、濃縮比大、更合理、更節(jié)能、更高效。今天為大家介紹多效蒸發(fā)器在廢水處理中的應(yīng)用!…… 【閱讀全文】

首先,當(dāng)談及制藥行業(yè)與制藥用水,則必須承認(rèn)制藥用水的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為飲用水,如果符合GB飲用水,則代表它是一種制藥用水,如果不能滿足,則必須在制水間進(jìn)行凈化處理,至少達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)后才能輸送到使用點(diǎn)! 【閱讀全文】

制藥用水是藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要的原輔材料,在新版GMP的指導(dǎo)下保證用水質(zhì)量、保證產(chǎn)品質(zhì)量。實(shí)際應(yīng)用中我們還應(yīng)該在優(yōu)選設(shè)備、合理儲(chǔ)存及分配、在線監(jiān)控、規(guī)范操作等方面下大力氣,保證制藥用水環(huán)節(jié)的安全穩(wěn)定供給,為整個(gè)制藥的生產(chǎn)過(guò)程提供強(qiáng)有力的保障! 【閱讀全文】